Levitra Brand (Wardenfil Bayer 5mg, 10mg, 20mg)
powl.) z inhibitorem proteazy wirusa HIV - indynawirem (800 mg 3x/dobę), który jest
- Skuteczność i bezpieczeństwo Levitry u mężczyzn poniżej 18. roku życia nie zostały ustalone.
- U pacjentów przyjmujących leki przeciwwirusowe z grupy inhibitorów proteazy HIV (np. ritonawir) maksymalna dawka to 2,5 mg na 72 godziny.
- Nie zaleca się stosowania u pacjentów z wrodzonym lub nabytym wydłużeniem odstępu QT w EKG.
- Przed planowanym zabiegiem chirurgowym należy poinformować lekarza o stosowaniu Levitry.
- Dla uzyskania optymalnego efektu ważne jest odpowiednie nawodnienie organizmu.
silnym inhibitorem CYP3A4, spowodowało 16-krotne zwiększenie AUC wardenafilu i 7-krotne zwiększenie Cmax wardenafilu.
Levitra – co to za lek?
W związku z przyjmowaniem produktu leczniczego i innych inhibitorów PDE5 zgłaszano zaburzenia widzenia i przypadki nietętniczej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION). Pacjentowi należy zalecić, aby w przypadku wystąpienia nagłych zaburzeń widzenia przerwał przyjmowanie produktu leczniczego i niezwłocznie skonsultował się z lekarzem. Badania in vitro na ludzkich płytkach krwi wskazują, że wardenafil nie wykazuje działania przeciwagregacyjnego, jednakże w dużych stężeniach (przewyższających stężenia terapeutyczne) nasila przeciwagregacyjne działanie donora tlenku azotu - nitroprusydku sodowego. U ludzi wardenafil ani w monoterapii, ani w levitra bez recepty skojarzeniu z ASA nie wpływa na czas krwawienia. Brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania wardenafilu u pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia oraz u pacjentów z czynną chorobą wrzodową żołądka.
Skutki uboczne:
Dlatego zastosowanie wardenafilu u tych pacjentów powinno być poprzedzone wnikliwą oceną stosunku ryzyka do korzyści wynikających z terapii. Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Ponieważ w badaniach klinicznych wardenafilu donoszono o występowaniu zawrotów głowy oraz zaburzeń widzenia, pacjenci przed rozpoczęciem prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn powinni poznać swoją reakcję na produkt leczniczy.Interakcje: Wardenafil jest metabolizowany głównie w wątrobie przez enzymy cytochromu P-450 - izoformę CYP3A4 przy pewnym udziale izoform CYP3A5 i CYP2C. Z tego względu inhibitory tych izoenzymów mogą zmniejszać klirens wardenafilu. Jednoczesne podawanie wardenafilu (10 mg w postaci tabl. 24 h po podaniu stężenie wardenafilu w osoczu zmniejszyło się do około 4% wartości maksymalnego stężenia wardenafilu Cmax.
Wszystko jest bardzo dobrze…opisane .
Lek jest przeciwwskazany u pacjentów, którzy utracili wzrok w jednym oku w wyniku nietętniczej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego niezależnie od tego, czy miało to związek, czy nie miało związku z rzeszow kupic levitra 10 wcześniejszą ekspozycją na inhibitor fosfodiesterazy 5 (PDE5). Produktów leczniczych stosowanych w leczeniu zaburzeń erekcji nie należy zazwyczaj stosować u mężczyzn, u których nie jest wskazana aktywność seksualna (np. u pacjentów z ciężkimi chorobami układu krążenia, takimi jak: niestabilna dławica piersiowa lub ciężka niewydolność serca [III lub IV stopień zaawansowania w skali New York Heart Association]). Bezpieczeństwa stosowania wardenafilu nie badano w następujących podgrupach pacjentów i dlatego jego stosowanie jest przeciwwskazane do czasu uzyskania dalszych informacji: ciężka niewydolność wątroby (C w skali Childa-Pugha), schyłkowa niewydolność nerek wymagająca leczenia dializami, niedociśnienie (ciśnienie tętnicze <90/50 mm Hg), niedawno przebyty (w ciągu ostatnich 6 m-cy) udar mózgu lub zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa oraz rozpoznane wrodzone choroby zwyrodnieniowe siatkówki, takie jak barwnikowe zwyrodnienie siatkówki. Jednoczesne stosowanie wardenafilu i silnych inhibitorów cytochromu CYP3A4: ketokonazolu i itrakonazolu (postać doustna) jest przeciwwskazane u mężczyzn >75 lat.
Levitra – zamienniki
Jednoczesne stosowanie wardenafilu z inhibitorami proteazy wirusa HIV, takimi jak: rytonawir i indynawir jest przeciwwskazane, ponieważ są one silnymi inhibitorami CYP3A4.Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności: Przed podjęciem decyzji o leczeniu farmakologicznym należy przeprowadzić wywiad oraz badanie fizykalne w celu rozpoznania zaburzenia erekcji oraz ustalenia potencjalnych przyczyn tego schorzenia. Przed rozpoczęciem jakiegokolwiek leczenia zaburzeń erekcji lekarz powinien wziąć pod uwagę stan układu sercowo-naczyniowego pacjenta, ponieważ z aktywnością seksualną wiąże się pewien stopień ryzyka wystąpienia zaburzeń czynności serca. Wardenafil ma właściwości rozszerzające naczynia krwionośne, co może powodować łagodne i przemijające obniżenie ciśnienia tętniczego krwi. Pacjenci z zaburzonym odpływem z lewej komory serca, np. ze zwężeniem aorty lub samoistnym przerostowym podzastawkowym zwężeniem aorty mogą być wrażliwi na działanie substancji rozszerzających naczynia, w tym na inhibitory fosfodiesterazy 5. Jednoczesne podawanie wardenafilu (5 mg) z rytonawirem (600 mg 2x/dobę)
- U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C w skali Child-Pugh) stosowanie Levitry jest przeciwwskazane.
- W przypadku umiarkowanych zaburzeń wątroby (klasa B) maksymalna zalecana dawka to 5 mg na dobę.
- Dawka 20 mg jest maksymalną dawką dobową, której nie wolno przekraczać.
- Lek nie działa automatycznie – do uzyskania erekcji konieczna jest stymulacja seksualna.
spowodowało 13-krotne zwiększenie Cmax wardenafilu oraz 49-krotne zwiększenie AUC 0-24 wardenafilu.
| Grupa leków / Substancja | Efekt interakcji | Zalecane dostosowanie dawki Levitry | Przykłady leków |
|---|---|---|---|
| Silne inhibitory CYP3A4 | Znacznie zwiększone stężenie wardenafilu | Maksymalnie 5 mg na 24 godziny | Ketokonazol, itrakonazol, rytonawir |
| Umiarkowane inhibitory CYP3A4 | Umiarkowanie zwiększone stężenie | Rozważyć dawkę początkową 5 mg | Erytromycyna, sok grejpfrutowy* |
| Leki obniżające ciśnienie | Ryzyko addytywnego spadku ciśnienia | Zachować ostrożność, monitorować | Alfa-blokery, azotany (przeciwwskazanie!) |
| Induktory CYP3A4 | Zmniejszone stężenie wardenafilu | Możliwa potrzeba zwiększenia dawki; konsultacja z lekarzem | Ryfampicyna, karbamazepina, ziele dziurawca |
Interakcja ta wynika z zahamowania wątrobowego metabolizmu wardenafilu przez rytonawir, który jest bardzo silnym inhibitorem CYP3A4, hamującym także CYP2C9.
Levitra – przeciwwskazania, środki ostrożności
zalecana dawka u pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby (B w skali Childa-Pugha) wynosi 10 mg. Nie ma potrzeby dostosowania dawkowania u pacjentów z łagodnym i umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek. U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) należy rozważyć rozpoczęcie leczenia od dawki 5 mg. W zależności od tolerancji i skuteczności leku dawkę można zwiększyć do 10-20 mg. Produkt leczniczy nie jest wskazany do stosowania u osób <18 lat.
Konsultacja w 15 minut
Nie ma właściwego wskazania do stosowania produktu leczniczego u dzieci. Stosowanie u pacjentów przyjmujących inne produkty lecznicze. W przypadku jednoczesnego stosowania produktu leczniczego i inhibitorów cytochromu CYP 3A4, takich jak erytromycyna lub klarytromycyna, dawka wardenafilu nie powinna być większa niż 5 mg.Uwagi: Produkt leczniczy można zażywać razem z pokarmem lub bez niego. Początek działania może być opóźniony, jeżeli lek przyjmuje się razem z posiłkiem wysokotłuszczowym.Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Jednoczesne stosowanie wardenafilu i azotanów (nitratów) lub donorów tlenku azotu (takich jak azotyn amylu) w jakiejkolwiek postaci jest przeciwwskazane. Rytonawir znamiennie wydłużył T0,5 wardenafilu do 25,7 h.
O leku
Produkty lecznicze stosowane w leczeniu zaburzeń erekcji należy stosować ostrożnie u pacjentów z anatomicznymi zniekształceniami prącia (takimi jak: skrzywienie prącia, zwłóknienie ciał jamistych lub choroba Peyroniego) lub u pacjentów ze schorzeniami mogącymi predysponować do wystąpienia priapizmu (takimi jak: niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, szpiczak mnogi lub białaczka). Nie badano bezpieczeństwa i skuteczności stosowania produktu leczniczego tabl. ulegające rozpadowi w jamie ustnej w połączeniu produktem leczniczym tabl. lub z innymi metodami leczenia zaburzeń erekcji. Dlatego nie zaleca się stosowania takich połączeń.
Miękkie tabletki Viagra
Tolerancja na dawkę maks. 20 mg może być mniejsza u pacjentów w podeszłym wieku (≥65 lat). Wardenafil może być stosowany w dowolnym momencie, niezależnie od przyjmowanej tamsulozyny lub alfuzosyny. Należy unikać jednoczesnego stosowania wardenafilu z silnymi inhibitorami cytochromu CYP3A4, takimi jak: itrakonazol i ketokonazol (do podawania doustnego), ponieważ dochodzi wówczas do znacznego zwiększenia stężenia wardenafilu w osoczu. Może być konieczne dostosowanie dawki wardenafilu, jeżeli jednocześnie stosuje się leki, pobudzenie levitra które w umiarkowanym stopniu hamują aktywność enzymu CYP3A4, takie jak erytromycyna i klarytromycyna. Jednoczesne podawanie wardenafilu (5 mg) i ketokonazolu (200 mg), silnego inhibitora
- Standardowa dawka Levitry wynosi 10 mg przyjmowana na około 30-60 minut przed planowaną aktywnością seksualną.
- W przypadku silniejszych zaburzeń erekcji lekarz może zalecić dawkę 20 mg.
- Dla pacjentów w podeszłym wieku lub z łagodnymi zaburzeniami może zostać przepisana dawka 5 mg.
- Tabletkę należy połykać w całości, popijając szklanką wody.
- Nie należy przekraczać jednej dawki na dobę.
CYP3A4, spowodowało 10-krotne zwiększenie AUC wardenafilu oraz 4-krotne zwiększenie Cmax wardenafilu.
Ważne przed zastosowaniem
Należy oczekiwać, że jednoczesne przyjmowanie wardenafilu z grapefruitem lub sokiem grapefruitowym doprowadzi do zwiększenia stężenia wardenafilu w osoczu. Dlatego wardenafilu nie należy popijać sokiem grapefruitowym. Wykazano, że doustne podanie wardenafilu w pojedynczej dawce 10 mg lub 80 mg powoduje wydłużenie odstępu QT średnio o (odpowiednio) 8 ms i 10 ms. Podanie pojedynczej dawki 10 mg wardenafilu jednocześnie z 400 mg gatyfloksacyny, substancji czynnej o porównywalnym wpływie na odstęp QT, prowadziło do wydłużenia o dodatkowe 4 ms odstępu QT, w porównaniu do którejkolwiek z tych substancji czynnych podawnej osobno. Wpływ tych zmian QT na obraz kliniczny nie jest znany.
Inne źródła informacji
Znaczenie kliniczne tego odkrycia nie jest znane i nie można go uogólniać na wszystkich pacjentów w każdych warunkach, ponieważ jego wystąpienie będzie uzależnione od indywidualnych czynników ryzyka i stanów predysponujących, które mogą wystąpić w dowolnym czasie i u każdego pacjenta. Najlepiej jest unikać stosowania leków, które mogą wydłużyć odstęp QTc, w tym wardenafilu, u pacjentów z określonymi czynnikami ryzyka, np. z hipokaliemią, wrodzonym zespołem wydłużonego QT, stosujących jednocześnie leki przeciwarytmiczne z klasy Ia (np. chinidyna, prokainamid) lub klasy III (np. amiodaron, sotalol). Mimo że nie przeprowadzono specyficznych badań dotyczących interakcji, można oczekiwać, że jednoczesne stosowanie wardenafilu z innymi silnymi inhibitorami CYP
| Sytuacja / Objawy | Doraźne postępowanie | Leczenie szpitalne | Zapobieganie |
|---|---|---|---|
| Przyjęcie zbyt dużej pojedynczej dawki (>20 mg) | Natychmiastowy kontakt z lekarzem/ratownictwem. | Podtrzymywanie czynności życiowych, leczenie objawowe. | Przechowywanie leku poza zasięgiem dzieci, ścisłe trzymanie się zaleceń. |
| Objawy: wydłużona/bolesna erekcja (>4h), zawroty głowy, omdlenie | Zaprzestać aktywności, położyć się, wezwać pomoc. | W przypadku priapizmu - pilna interwencja urologiczna. | Nie przekraczać zalecanej dawki; unikać kombinacji z innymi lekami na ED. |
| Przypadkowe przyjęcie przez dziecko | Natychmiastowe wezwanie pomocy medycznej. | Płukanie żołądka, obserwacja, leczenie wspomagające. | Przechowywanie w oryginalnym, zabezpieczonym opakowaniu. |
3A4 (takimi jak itrakonazol), spowoduje zwiększenie stężenia wardenafilu w osoczu krwi, porównywalne do wartości uzyskanych w badaniach z zastosowaniem ketokonazolu.
| Przeciwwskazanie | Dawka (każda) | Powód ryzyka | Alternatywne postępowanie |
|---|---|---|---|
| Stosowanie azotanów lub donorów tlenku azotu (NO) | Wszystkie (bezwzględny zakaz) | Ryzyko ciężkiego, zagrażającego życiu spadku ciśnienia tętniczego. | Inne metody leczenia ED nieoddziałujące na szlak NO/cGMP. |
| Niestabilna choroba wieńcowa lub niewydolność serca | Wszystkie | Wysiłek seksualny stanowi dodatkowe obciążenie dla układu krążenia. | Stabilizacja kardiologiczna przed rozważeniem jakiejkolwiek farmakoterapii ED. |
| Ciężka niewydolność wątroby (Child-Pugh C) | Wszystkie | Brak danych bezpieczeństwa, potencjalnie toksyczne kumulacje leku. | Unikanie leków metabolizowanych w wątrobie; inne opcje terapeutyczne. |
| Występowanie rzadkich dziedzicznych problemów z siatkówką | Wszystkie | Teoretyczne ryzyko uszkodzenia siatkówki (inhibitory PDE5). | Konsultacja okulistyczna, rozważenie metod nieinwazyjnych. |
| Niedawne przebycie udaru lub zawału mięśnia sercowego | Wszystkie | Niestabilny stan układu sercowo-naczyniowego. | Odczekanie do ustabilizowania stanu (zwykle >6 miesięcy) i zgoda kardiologa. |
Należy unikać jednoczesnego podawania wardenafilu z silnymi inhibitorami CYP3A4, takimi jak: itrakonazol i ketokonazol (do podania doustnego).
Wpływ Tłustego Posiłku na Wardenafil — Dlaczego Czas Posiłku Ma Znaczenie
Aby produkt leczniczy był skuteczny, konieczna jest stymulacja seksualna. Produkt leczniczy nie jest wskazany do stosowania u kobiet.Dawkowanie: Stosowanie u dorosłych mężczyzn. Zalecaną dawką jest 10 mg, przyjmowane w razie potrzeby ok. 25-60 minut przed rozpoczęciem aktywności seksualnej. W zależności od skuteczności i tolerancji leku dawkę można zwiększyć do 20 mg lub zmniejszyć do 5 mg.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Levitra
Dostosowanie dawki u osób w podeszłym wieku nie jest konieczne. Jednakże, zwiększenie do dawki maksymalnej 20 mg należy uważnie rozważyć w zależności od indywidualnej tolerancji. U pacjentów z łagodnym i umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby (A-B w skali Childa-Pugha) należy rozważyć rozpoczęcie leczenia od dawki 5 mg. W zależności od tolerancji i skuteczności leku dawkę można następnie zwiększyć. Maks. Jednoczesne stosowanie wardenafilu i itrakonazolu lub ketokonazolu jest przeciwwskazane u mężczyzn w wieku >75 lat.
